A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética fabricada no Brasil, produzida pelo laboratório EMS. O medicamento é análogo ao Ozempic, do laboratório dinamarquês Novo Nordisk, e tem indicação para o tratamento de diabetes tipo 2.

Primeiro registro nacional após queda da patente

A aprovação do Ozivy ocorre após a expiração da patente do Ozempic no Brasil, em 20 de março de 2026. Com o fim da proteção patentária, laboratórios nacionais passaram a poder desenvolver e registrar versões próprias do medicamento à base de semaglutida, substância que se tornou uma das mais procuradas no mercado farmacêutico global nos últimos anos.

Conforme informações publicadas pela Anvisa, o Ozivy passou por todo o processo regulatório exigido para registro de medicamentos sintéticos no país. O produto é classificado como análogo ao Ozempic e segue a mesma via de administração — por meio de caneta injetável subcutânea —, com indicação específica para o controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2.

Expectativa de preço mais acessível

Um dos pontos centrais da aprovação é o impacto potencial sobre o custo do tratamento para os pacientes. De acordo com o portal Credited, a expectativa é de que o Ozivy chegue ao mercado com preço até 30% inferior ao do Ozempic original. A redução no valor pode ampliar o acesso à semaglutida para uma parcela maior da população que depende do medicamento para o manejo da diabetes tipo 2.

O Ozempic enfrentou episódios de desabastecimento em diversos países nos últimos anos, impulsionado tanto pela demanda de pacientes com diabetes quanto pelo uso off-label para emagrecimento. A entrada de versões nacionais no mercado pode contribuir para aliviar a pressão sobre a oferta do medicamento no Brasil.

Indicação restrita à diabetes tipo 2

É importante destacar que, segundo as informações divulgadas pela Anvisa, o registro do Ozivy contempla exclusivamente a indicação para diabetes tipo 2. O medicamento não recebeu, neste momento, aprovação para uso no tratamento da obesidade — indicação que o Wegovy, também à base de semaglutida e fabricado pela Novo Nordisk, possui em dosagens diferentes.

Contexto e próximos passos

A aprovação do primeiro análogo nacional da semaglutida marca um novo capítulo no mercado farmacêutico brasileiro. Com a queda da patente, outros laboratórios também podem buscar o registro de versões próprias da substância junto à Anvisa, o que tende a ampliar a concorrência e potencialmente reduzir ainda mais os preços ao consumidor nos próximos meses. A disponibilidade efetiva do Ozivy nas farmácias dependerá da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e da logística de distribuição do laboratório EMS.